Vacuna Imvanex contra la viruela del mono: España optará a la compra en el marco de la UE

La ministra de Sanidad, Carolina Darias, en rueda de prensa tras la reunión del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, ha avanzado que la Autoridad Europea de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias (HERA) negocia la compra centralizada de esta vacuna, que podría servir contra la viruela del mono, de la compañía danesa Bavarian Nordic “para repartir de forma equitativa entre los países miembros”.

Una veintena de países europeos han comunicado casos de viruela del mono como España, con 59 casos leves, o Reino Unido con 78, por el momento.

La vacuna Imnavex fue autorizada por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) en 2013 frente a la viruela humana, enfermedad que se consideró oficialmente erradicada en 1980 en España gracias a la vacunación infantil hasta ese momento.

Esta vacuna podría proteger en un 85% frente a la viruela del mono, una enfermedad infecciosa causada por ortopoxvirus que cursa con diferentes síntomas leves, especialmente una erupción cutánea que comienza en la cara y se extiende por el resto del cuerpo, por lo que se recomienda el aislamiento de los afectados mientras curse la enfermedad ya que podría se transmisible durante 3 ó 4 semanas.

Además, Sanidad se propone adquirir, en el marco europeo, el fármaco antiviral Tecovirimat SIGA, que tiene un modo de acción sobre la extensión de la partícula viral en el organismo que lo limita e impide, por lo que ralentiza la propagación de la infección, y está autorizado para tratar la viruela, la viruela del mono y la viruela bovina.

Hasta hoy, el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) ha detectado, a partir de las 100 muestras que ha analizado, un total de 59 casos positivos de orthopoxvirus, de los cuales 20 se han confirmado por secuenciación como viruela del mono y el resto está a la espera de resultados.

Además, ha descartado 41 que han dado negativo para viruela humana y para otros orthopoxvirus.

El director de este organismo, Cristóbal Belda, en la conferencia de prensa junto a la ministra, ha explicado que casi al cien por cien los casos confirmados son de la variante de África Occidental, más benigna que la procedente de África central.

vacuna viruela mono
La ministra de Sanidad, Carolina Darias (i), junto al director del Instituto de Salud Carlos III, Cristóbal Belda (d), tras la reunión del Consejo Interterritorial de Salud. EFE/ Mariscal

La vacuna contra la viruela del mono, según la EMA

La Agencia Europea del Medicamento en su página web explica las principales características de la vacuna Imvanex que utilizará contra la viruela del mono en adultos.

¿Cómo se utiliza?

Se administra mediante inyección subcutánea, preferiblemente en la parte superior del brazo. Las personas que no hayan sido vacunadas previamente contra la viruela deben recibir dos dosis de 0,5 ml, administrando la segunda dosis al menos 28 días después de la primera.

Si es necesaria una dosis de refuerzo para quienes han sido vacunados contra la viruela en el pasado, se debe administrar una dosis única de 0,5 ml excepto para los pacientes con un sistema inmunitario debilitado que deben recibir dos dosis de refuerzo, con la segunda dosis administrada al menos 28 días después de la primera.

¿Cómo funciona?

Las vacunas funcionan ‘enseñando’ al sistema inmunitario cómo defenderse contra una enfermedad y generan anticuerpos para combatir a los virus.

Imvanex contiene una forma modificada del virus vaccinia llamada vaccinia Ankara, que no causa enfermedad en humanos y no puede replicarse (reproducirse) en células humanas. Debido a su similitud con el virus de la viruela, también se espera que los anticuerpos producidos contra este virus protejan contra la viruela. Las vacunas que contenían virus vaccinia fueron eficaces en la campaña para erradicar la viruela.

¿Qué beneficios presenta?

Los estudios demostraron que Imvanex es eficaz para desencadenar la producción de anticuerpos a un nivel que se espera que brinde protección contra la viruela. Todavía no se sabe cuánto durará la protección de esta vacuna en concreto.

Los efectos secundarios

Los efectos adversos más frecuentes de Imvanex (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son dolor de cabeza, náuseas, mialgia (dolor muscular), cansancio y reacciones en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, hinchazón, endurecimiento y picor).

No debe utilizarse en pacientes hipersensibles (alérgicos) al principio activo de esta vacuna.

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